Notre biobanque de la Cohorte BEready a récemment reçu le Label VITA de Swiss Biobanking Platform (SBP), qui atteste le respect du cadre juridique et éthique applicable.
Cette démarche de labellisation s'inscrit dans notre stratégie à long terme visant à renforcer les pratiques en matière de biobanking et à fournir des échantillons de haute qualité à la communauté des chercheurs.
Swiss Biobanking Platform est l'infrastructure de recherche nationale au service des chercheurs dans le domaine des biobanques.
Dans l’optique d’harmoniser les pratiques des biobanques selon les normes en vigueur, SBP développe des documents supports et des outils innovants qui aident les biobanques à mettre en œuvre les règles de bonne pratique y inclus les exigences métiers et la documentation appropriée. SBP s'appuie sur une stratégie permettant aux biobanques de gagner en qualité, visibilité, interopérabilité et connaissances.
Labels SBP
Pour soutenir les biobanques dans le développement de leurs stratégies de gouvernance et de qualité, SBP a développé le Biobank SQAN (Biobank Solution for Quality Assessment and Normalization). Cet outil intègre les exigences métiers clés auxquelles une biobanque doit satisfaire et évalue leurs pratiques dans un but d’harmonisation et de qualité. Il s'adresse non seulement à la biobanque qui collecte, traite et fournit des échantillons à des fins de recherche, mais aussi aux infrastructures qui offrent des services aux biobanques (par ex. stockage, traitement des échantillons, transport, etc). Le processus de mise en conformité utilisant le Biobank SQAN est basé sur une approche en cinq étapes qui intègrent les grands principes de la nouvelle norme ISO 20387: 2018 des biobanques.
A l’issue de cette évaluation, trois Labels SBP peuvent être décernés :
- Le Label VITA pour la conformité aux normes éthiques et légales
- Le Label NORMA pour la standardisation des processus opérationnels
- Le Label OPTIMA pour l’optimisation du système de gestion de la qualité
Comment obtenir le premier Label et rejoindre le réseau suisse de biobanques?
Le label VITA s'obtient en s'inscrivant sur l'outil Biobank SQAN, en répondant à un questionnaire en ligne et en se soumettant à une évaluation à distance. Une fois certifiée, votre biobanque apparaît dans le réseau SBP et devient éligible au second label NORMA.
Pour les infrastructures de biobanque, la porte d’entrée au réseau SBP est le Label NORMA.
Une fois que la biobanque obtient le Label VITA (ou un Label NORMA pour les infrastructures de biobanque), elle intègre officiellement le réseau SBP et est répertoriée au niveau national dans son directory. Une carte interactive est à disposition sur le site internet de SBP pour découvrir les biobanques suisses partenaires du réseau: https://swissbiobanking.ch/sbp-directory/.
La biobanque peut également devenir visible au niveau européen dans le directory BBMRI*.
SBP NExT
What’s NExT? Une fois certifiées, les biobanques sont enregistrées dans le Network Exploration Tool (NExT) qui combine à la fois un répertoire pour offrir une visibilité aux biobanques et un catalogue pour que les chercheurs puissent accéder aux échantillons des collections disponibles.
*BBMRI-ERIC est l’infrastructure de recherche européenne pour les biobanques. Tous les principaux acteurs du domaine - chercheurs, biobanques, industries et patients - y sont représentés afin de favoriser la recherche biomédicale. Swiss Biobanking Platform représente le nœud suisse de BBMRI.